0513 468 910 info@lab-medisan.com

“Uw wensen en eisen vertalen wij naar een ontwikkelingssheet. Uit dit ontwikkelingsproces volgt uiteindelijk een productspecificatie en een productieprotocol. Tegelijkertijd start de productieplanning en bestellen wij de grondstoffen en verpakkingsmaterialen. Zodra de materialen vrijgegeven zijn kan het productieproces aanvangen”

“State of the Art” Productie

Laboratorium Medisan ontwikkelt en produceert gezondheidsproducten, medical devices, sportproducten en specifieke therapeutische producten in een 1400 m² gevalideerde cleanroom met procedures die voldoen aan de GMP richtlijnen.

  • Opslag (materialen en halffabricaten) vindt plaats onder klasse D condities;
  • Productie vindt plaats onder klasse D condities;
  • Afvullen van vloeistoffen vindt plaats onder klasse A condities.

Hierdoor garanderen wij de beste bewaarcondities en voorkomen wij contaminatie waardoor de kwaliteit van de producten op een uitzonderlijk hoog niveau de productie uitkomen. De productie wordt uitgevoerd met behulp van farmaceutische apparatuur met een capaciteit die effectief kan worden ingespeeld op de internationale markt. Het productieproces onderscheidt zich door een optimale vorm van automatisering. De apparatuur voldoet aan de hoogste eisen met betrekking tot veiligheid, reinigbaarheid en continuïteit.

Laboratorium Medisan voldoet volledig aan Europese en Nationale wet- en regelgeving in de formulering en productie en beschikt over de kwaliteit aan kennis om in te spelen op de specifieke eisen van de individuele lidstaten in Europa.

Productieprocessen

Recepteren
Voor alle producten geldt dat de grondstoffen naar aanleiding van een goedgekeurd protocol worden afgewogen in één van de weegkamers. Via fixed piping worden de mengsels doorgevoerd naar de mengkamer.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Recepteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Capsuleren

Goedgekeurde mengsels afkomstig van de recepteer afdeling worden gebruikt bij het capsuleren. Een divers aanbod van capsules zijn aanwezig:

• Gelatine capsules;
• Vegetarische (Hydroxypropylmethylcellulose);
• Plant capsules (plantaardig);
• Maagsapresistente capsules (gecoate Hydroxypropylmethylcellulose).

De capsules zijn in verschillende kleuren en maten verkrijgbaar.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Capsuleren vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Extraheren

Kruiden, alcohol en water zijn de basis om het extract te maken. Extraheren is van belang om een hoge concentratie van de actieve componenten uit de kruiden te verkrijgen.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Extraheren vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Vloeistof bereiding

Voor alle producten geldt dat de grondstoffen of vloeibare extracten naar aanleiding van een goedgekeurd protocol worden afgewogen in één van de weegkamers waarna menging en filtratie plaatsvindt.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • De bereiding van vloeistoffen vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Poeder bereiding

Poeders afkomstig van de recepteer afdeling worden afgevuld in potten. Hoeveelheden kunnen in overleg met u worden bepaald.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Poeder bereiding vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Verpakkingsprocessen

Blisteren

De capsules, softgels, licaps of tabletten kunnen worden verpakt in een blister, oftewel doordrukstrip genoemd. Blister formaten kunnen in overleg met u worden bepaald. Zo ook verzorgt Laboratorium Medisan blisterfolie en elke gewenste bedrukking (full colour) op de blisterfolie.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Blisteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Pot afvullen

De capsules, softgels, licaps of tabletten kunnen worden verpakt in een pot indien gewenst met een drooghoudzakje. Potformaten en deksels kunnen in overleg met u worden bepaald.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Pot afvullen vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Vloeistof afvullen

Vloeistoffen worden in flessen (glas en kunststof) gevuld op een vol automatische vloeistof afvullijn. Flesformaten, druppelaars en doppen kunnen in overleg met u worden bepaald.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Vloeistof afvullen vindt plaats in een klasse A cleanroom.

Poeder afvullen

De poeders kunnen worden verpakt in een pot indien gewenst met een maatschepje of in sachets. Potformaten en deksels kunnen in overleg met u worden bepaald.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Poeder afvullen in een pot vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Etiketteren

Flessen en potten kunnen worden voorzien van een etiket (label). In overleg met u wordt een gewenst etiket ontwikkelt. De afmetingen van het etiket worden bepaald afhankelijk van de gebruikte pot of fles.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Etiketteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Coderen

Met behulp van inktjet en laserprinters kan een batchcode en houdbaarheidsdatum worden aangebracht op etiketten, doosjes, potten en flessen (glas en kunststof).

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Etiketteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.

Verpakken in productdoos

In overleg met u kunnen flessen, potten of blisters verpakt worden in een productdoos indien gewenst met bijsluiter. De productdoos kan in verschillende maten worden ontwikkelt en met elke gewenste bedrukking (full colour) worden ontworpen.

 

  • Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
  • Etiketteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.