“State of the Art” Productie
- Opslag (materialen en halffabricaten) vindt plaats onder klasse D condities;
- Productie vindt plaats onder klasse D condities;
- Afvullen van vloeistoffen vindt plaats onder klasse A condities.
Hierdoor garanderen wij de beste bewaarcondities en voorkomen wij contaminatie waardoor de kwaliteit van de producten op een uitzonderlijk hoog niveau de productie uitkomen. De productie wordt uitgevoerd met behulp van farmaceutische apparatuur met een capaciteit die effectief kan worden ingespeeld op de internationale markt. Het productieproces onderscheidt zich door een optimale vorm van automatisering. De apparatuur voldoet aan de hoogste eisen met betrekking tot veiligheid, reinigbaarheid en continuïteit.
Laboratorium Medisan voldoet volledig aan Europese en Nationale wet- en regelgeving in de formulering en productie en beschikt over de kwaliteit aan kennis om in te spelen op de specifieke eisen van de individuele lidstaten in Europa.
Productieprocessen
Voor alle producten geldt dat de grondstoffen naar aanleiding van een goedgekeurd protocol worden afgewogen in één van de weegkamers. Via fixed piping worden de mengsels doorgevoerd naar de mengkamer.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Recepteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Capsuleren
Goedgekeurde mengsels afkomstig van de recepteer afdeling worden gebruikt bij het capsuleren. Een divers aanbod van capsules zijn aanwezig:
• Gelatine capsules;
• Vegetarische capsules (Hydroxypropylmethylcellulose);
• Plant capsules (plantaardig);
• Maagsapresistente capsules (gecoate Hydroxypropylmethylcellulose).
De capsules zijn in verschillende kleuren en maten verkrijgbaar.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Capsuleren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Kruiden, alcohol en water zijn de basis om het extract te maken. Extraheren is van belang om een hoge concentratie van de actieve componenten uit de kruiden te verkrijgen.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Extraheren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Voor alle producten geldt dat de grondstoffen of vloeibare extracten naar aanleiding van een goedgekeurd protocol worden afgewogen in één van de weegkamers waarna menging en filtratie plaatsvindt.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- De bereiding van vloeistoffen vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Poeders afkomstig van de recepteer afdeling worden afgevuld in potten. Hoeveelheden kunnen in overleg met u worden bepaald.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Poeder bereiding vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Verpakkingsprocessen
De capsules, softgels, licaps of tabletten kunnen worden verpakt in een blister, oftewel doordrukstrip genoemd. Blister formaten kunnen in overleg met u worden bepaald. Zo ook verzorgt Laboratorium Medisan blisterfolie en elke gewenste bedrukking (full colour) op de blisterfolie.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Blisteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
De capsules, softgels, licaps of tabletten kunnen worden verpakt in een pot indien gewenst met een drooghoudzakje. Potformaten en deksels kunnen in overleg met u worden bepaald.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Pot afvullen vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Vloeistof afvullen
Vloeistoffen worden in flessen (glas en kunststof) gevuld op een vol automatische vloeistof afvullijn. Flesformaten, druppelaars, pipetten, sprayers en doppen kunnen in overleg met u worden bepaald.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Vloeistof afvullen vindt plaats in een klasse A cleanroom.
De poeders kunnen worden verpakt in een pot indien gewenst met een maatschepje of in sachets. Potformaten en deksels kunnen in overleg met u worden bepaald.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Poeder afvullen in een pot vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Flessen en potten kunnen worden voorzien van een etiket (label). In overleg met u wordt een gewenst etiket ontwikkelt. De afmetingen van het etiket worden bepaald afhankelijk van de gebruikte pot of fles.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Etiketteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Met behulp van inktjet en laserprinters kan een batchcode en houdbaarheidsdatum worden aangebracht op etiketten, doosjes, potten en flessen (glas en kunststof).
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Coderen vindt plaats in een klasse D cleanroom.
In overleg met u kunnen flessen, potten of blisters verpakt worden in een productdoos indien gewenst met bijsluiter. De productdoos kan in verschillende maten worden ontwikkelt en met elke gewenste bedrukking (full colour) worden ontworpen.
- Vervolgstappen kunnen pas plaatsvinden in het productieproces indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- Verpakken vindt plaats in een klasse D cleanroom.